在各类研发创新要素加速集聚以及政策驱动下，上海市生物医药产业始终保持国内优先地位，并朝着成为具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产业集群方向发展。

一年来，上海着力聚焦生物医药科技创新与产业发展面临的瓶颈问题，坚持抓创新、抓转化、抓布局、抓主体、抓环境。2019年上海生物医药产业经济总量、制造业产值和利润等经济指标持续逆势增长，利润大幅提升。1-9月，生物医药产业实现经济总量2580.36亿元，同比增长11.26%，持续逆势增长。其中，制造业产值达到957.07亿元，同比增长6.9%，实现主营业务收入1005.43亿元，同比增长10.9%，利润总额增长37.4%。

中国原创新药自张江药谷捷报频传。华领医药研发的全球首创糖尿病新药葡萄糖激酶活性剂（HMS5552）2020年底将提交新药上市申请；复宏汉霖研发的中国首个生物类似药——汉利康，已于2019年2月22日获批上市，实现了国产生物类似药“零突破”……一批重大的创新成果有力地支撑了全市经济的高质量发展。

同时，上海积极承接和实施一批国家重大创新任务。聚焦细胞治疗、药物的新靶点新机制等学术前沿和热点方向，组织实施一批重大创新项目。围绕创新型药物、高端医疗器械等产业重大关键技术，评价科技安全风险点，组织实施技术攻关，增强上海生物医药产业发展的创新能力。

基于中科院上海药物所的综合优势和GV-971新药重大突破，上海加快推进张江药物实验室建设，推动其成为具有全球影响力的原创新药研发平台。“人类表型组”、“脑与类脑智能”和“脑图谱与克隆猴模型”等一批市级科技重大专项推进顺利，“糖类药物”市级重大专项即将启动。

临床研究是生物医药创新链的关键环节，是上海生物医药产业高质量发展的有效支撑。上海启动首批临床医学研究中心建设，制定发布《上海市临床医学研究中心发展规划（2019-2023年）》（沪科合〔2019〕5号）和《上海市临床医学研究中心管理办法》（沪科规〔2019〕1号），聚焦重点疾病和优势学科领域，依托瑞金医院、长海医院、中山医院等一批高水平医疗机构，加快筹建第一批11个上海市临床医学研究中心，支撑和保障上海临床医学研究实现跨越式发展。

此外，产业政策供给力度持续提升。上海发布新产业生物医药领域项目申报指南，以指南形式发布两批2019年度上海市战略性新兴产业生物医药领域重大项目申报指南。目前，第一批申报的21个项目正在进行专家评审，第二批申报指南已于近期发布。

our's view

我们的视角

生物医药产业作为上海市战略性新兴产业的重要支柱，产业创新要素集聚、企业链条齐备、综合配套优势明显。近年来，上海市生物医药产业规模稳中有升。同时，上海也出台了一些相关方案、政策为生物医药产业高质量发展“保驾护航”。

上海市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案，能够在政策层面上推动院校合作、院企合作、院所合作、医工合作，促进生物医药产业发展，但是缺乏相关的规范标准、法律法规等配套监管政策。

在做好临床的基础上，应深挖医疗机构临床医护人员的潜力，鼓励医院及临床医生做科研，调动医疗卫生机构、医务人员参加临床研究、成果转化的积极性，促进医疗机构临床可以与生物医药产业合作，不断提高临床研究水平和质量，加强医疗机构临床研究支持生物医药产业的监管。

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阿尔茨海默病新药批准上市

阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease，下称“AD”）国产原创新药获准上市。国家药品监督管理局于2019年11月批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市。

这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者，到2050年，这个数字预计将达到1.5亿左右。中国阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数较多的国家。随着人口老龄化加速，预计到2050年我国患者将达4000万人。

九期一是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队，在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。