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为生命健康严把质量关
《华东科技》     发布时间:2014-05-26 14:24:46.0    


华丽转身

上海市高新技术企业、上海市科学技术一等奖(2008)、上海市科技小巨人(2009)、上海市创新型企业(2010)、第十二届中国专利优秀奖、上海第六届发明创造奖、国家重点新产品(2012)、上海市优秀高新技术企业、上海市知识产权优势企业……

这一连串荣誉的主角不禁让人起了好奇之心,究竟是谁呢?它就是位于上海市莘庄工业区的上海天伟生物制药有限公司(以下简称:天伟制药),一家专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司,是上海市高新技术企业,直属于国药集团。

说道天伟制药的成立,很难想到这个在医药行业的小巨人是由上海医药工业研究院的一个研究课题组转身而来。从课题小组到医药公司的华丽转身,其实是顺应市场发展的必然结果。主要是基于两方面的因素:一方面,随着医药市场的发展,产业化发展势在必行,而原有的架构很难将技术和研发成果进行产业化发展;另一方面,上海医药工业研究院正筹谋成立一家上市公司,但母体缺乏主营产品。在企业自身发展需求和研究产品转化为市场的现实要求下,科研组从科研机构中剥离,2001年4月天伟制药应运而生。

公司成立后,不断的加快产品研发与成果转化。和原来的研发小组是完全不同,公司的形式具有更大的灵活性,这进一步激发了研发人员的创新积极性。随着市场化发展,公司的产品不断更新,主要产品有尿促卵泡素、尿促性素、绒促性素、普伐他汀钠、伏格列波糖、前列腺素系列、抗真菌系列及其中间体等。产品全部列入国家高新技术产品出口目录,尤其是发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有很高声誉,主要出口欧洲、日本、韩国等医药主流市场。这些主导产品的核心技术都已申请专利,并获得了授权,尤其是尿促卵泡素和普伐他汀钠两个产品的核心技术在美国、欧洲、日本、韩国等发达国家也获得了专利权。目前,天伟制药高新成果转化项目已有12项,在有效期内的共10项,每年通过高转项目返还到企业的财政经费200-300万元。公司产品相关发明专利36项,国际专利8项,注册商标10件。


技术创新支撑产品质量

生物医药制品的质量直接关系了患者的健康,如果产品质量出现披露,不仅使用者健康会出现问题,对公司的声誉也有极大的影响。因此,医药产品的质量就显得格外重要。天伟制药始终坚持严把质量关,用先进工艺造优质产品,以过程控制保产品质量,质量就是天伟的信誉和生命,这也是公司一直以来的质量方针。

要保证产品的质量,离不开技术创新的支撑。技术创新的主要特征在于体现技术与经济的结合,实现技术与产品的价值。为此,天伟制药积极应用创新知识和新技术、新工艺,采用新的生产方式和经营管理模式,提高了产品质量,研发生产新产品。公司通过参考结合众多成功企业的技术创新模式,并独立构思,建立了适合目前发展阶段的技术创新模式。第一,以专利为导向引领创新。公司通过自主研发,推动技术升级、改造产品性能,并对每个新品开发项目设立申请专利指标,积极申请专利,以作为验收与奖励的条件,公司设专人负责专利管理工作。第二,以项目管理模式推动创新。每个新品开发均立项管理,公司与研发部双重保障并控制阶段目标与时间节点,成果评价与效益挂钩。第三,工艺技术创新与生产流程创新并重。由技术总监组织协调研发与生产的衔接,实行人员与信息交流反馈,形成二者互动互补。第四,依托上海医药工业研究院强大科技资源,聘请院士等资深教授专家加盟公司研发,产学研长期合作。另外,充分利用专利等文献信息资源,及时跟踪国际前沿技术,进行大胆创新,把握创新的主动权,把握市场机会和技术机会,做出适合本企业的创新决策,不断提高创新水平,真正成为技术创新的主体,从而走上一条适合企业自身发展的创新之路,使企业始终保持旺盛的生机,不断取得新的发展。

公司每年投入大量资金用于新产品的研发、工艺的改进研究以及研发中心的仪器设备采购,每年的投入约占到销售额的6%以上。公司设立的研发中心于2009年被认定为“闵行区级研发机构”。研发中心负责公司新产品的研发和成熟产品的技术改进。研发中心下设原料药研发部、制剂研发部、注册部和中试车间四个部门,在各自的职能内严格把控产品质量。公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托上海医药工业研究院的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。另外,公司拥有通过GMP认证的厂房和设备,这也为产品质量提供了保障。

同时,公司还十分重视知识产权管理。根据知识产权管理制度,公司定期对全体研发中试及生产技术人员进行培训,提高其知识产权保护意识。公司另外设立了专利发明奖、突出贡献奖等多项奖励政策,按知识产权申请的贡献程度进行奖励,鼓励了公司员工积极创新,为公司争取更多的知识产权。


优化管理,提升团队创新力

天伟制药早期以留学归国人员和上海医药工业研究院生物制药部的一部分科研人员为主,之后为了提升企业的创新活力,公司吸引富有创新热情、创新能力的青年科研人员加盟。目前员工85%为本科或硕士,有6人拥有高级技术职称,16人拥有中级职称,执业药师5名。对于一些企业的一般员工来讲,在生产过程中遇到的一些问题不能解决,就会马上找技术部或研发部。而在天伟生物制药操作工都是本科,本身也都是技术员,在成产过程中一些简单的问题一经发现也就处理掉了。同时在政策允许的范围内还可以对制作工艺进行改进。如此强大的研发团队正式天伟制药技术创新的源泉。另外,研发骨干能够根据客户需求研发新产品,并在产品研发成功后能够迅速实现产业化,这也成为天伟生物制药发展的原动力。

为了提高员工创新能力,天伟制药从各方面加强公司的管理。对于新进员工,公司按照《关于制定人才跟踪培养考察办法的决定》,通过带教责任人打分制,对员工进行入司教育培训、实习期培养考察、试用期考察及岗位培训等。另外,公司会不定期召开新人座谈会和带教老师座谈会,组织优秀研发人员走出公司参加各种培训学习;聘请了一些专家,对科技人员、检验人员组织专题培训,并通过各种渠道提拔公司的研发骨干人员。生产、质量管理和工程的技术人员还通过专业技术培训取得了相应的资格证书。高素质的员工队伍保证了产品的高技术含量。

为提高员工的积极性,公司于2007年拟定了《关于设立突出贡献奖的决定》,对做出突出贡献的员工或集体,如研发过程中取得重大突破、出色完成公司重要项目等,设立不同等级的奖金进行奖励,奖励力度也逐年加大,以提高员工的积极性,实现公司与员工的双赢。公司于2008年制定了《员工合理化建议管理制度》,通过《制度》的实施广征员工意见和建议,采纳员工对公司的管理、质量、工艺、技术等各方面提出的合理化改进意见、建议、方案、措施等。

基于严格的团队管理,天伟制药培育出了大批优秀人才,也为企业发展带来了更大的活力。近年来,公司持续保持着良好的增长趋势,人均销售、利润、创汇、纳税名列行业前茅。2011年实现销售额达1.4亿元多,出口总额有200万美元。

对于未来的发展,公司负责人透露,会继续推进以自主创新为核心、产学研结合的技术创新体系建设,实现以原料药产品为主,产业链向高端延伸长期发展,推广应用实施成果,为制剂产业化打下夯实的基础。

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