近日,国家食品药品监督管理总局与卫计委办公厅发布通知,叫停基因测序相关产品和技术在临床医学上的使用,并提出相应的整改方案。据国家食品药品监督管理总局相关人士表示,叫停的重要原因是基因测序相关技术及产品已由实验室研究逐渐演变到临床使用,随之带来未经系统性评价和准入而产生的安全性有效性风险。
对这纸禁令,食药总局并未设定解除期限,只要求“申请通过审批就能应用”。但它重创了医院研究团队,而且国内从事这些项目开发公司受到很大影响。
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